首席执行官 Quart 表示:“我们现在将把注意力转向开展一项基础广泛的开发计划,这将使我们能够将 HTX-011 带给许多接受多种不同手术、经历严重手术疼痛的患者。”
在这项研究中,64 名接受囊切除术的患者被随机分配接受两剂 HTX-011(布比卡因和美洛昔康的组合)或安慰剂中的一剂。 总疼痛强度评分用于评估HTX-011和安慰剂在术后24小时内疼痛强度的差异,这是该研究的主要终点。
次要终点包括术后 48 小时和 72 小时内总疼痛强度评分的差异、首次使用阿片类药物救援药物的时间以及术后 72 小时不需要阿片类药物救援药物的患者百分比。 该公司表示,较高剂量的 HTX-011 更有效,与安慰剂相比,术后 24 小时内疼痛强度降低了 69%,术后 48 小时和 72 小时疼痛强度降低了 52%。 % 与 40%。
与此同时,HTX-011 组首次服用阿片类药物救援药物的时间为 48.2 小时,而安慰剂组为 8.2 小时。 此外,32% 的 HTX-011 治疗患者在术后 72 小时内不需要阿片类药物救援药物,而安慰剂组中这一比例为 5%。
7月,Heron启动了一项中期研究,以评估该药物在减轻60名接受腹股沟疝修补术的患者术后疼痛方面的安全性和有效性。 使用其药物输送技术。